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质量体系


唯可生物以其卓越的质量体系为基石,致力于提供一流的检测服务。公司荣获ISO 27001信息安全管理体系
和ISO 9001质量管理体系的国际认证,确保了信息和服务质量的国际标准。同时,唯可生物遵循GLP质量
管理规范,建立了800平方米的万级洁净实验室,配备了先进的基因组学和生物信息学分析平台。公司还
拥有BSL-2生物安全实验室备案,进一步强化了在生物安全领域的专业能力。通过这些严格的质量体系和
认证,唯可生物展现了对质量的极致追求,为客户提供了强有力的信心保障。

ISO 9001


ISO 9001:2015是国际质量管理体系标准,它帮助组织确保产品和服务质量,满足客户需求,并持续改进以增强市场竞争力。唯可生物于2024年3月23日成功获得ISO 9001:2015认证,标志着其质量管理水平达到国际标准展现了公司在提供高质量服务和产品方面的专业承诺和持续改进的决心。

ISO 27001


ISO/IEC 27001:2022是国际认可的信息安全管理体系标准,为组织提供保护信息资产的框架,确保信息的保密性、可用性和完整性。唯可生物在2024年3月23日荣获此认证,这不仅标志着公司信息安全管理达到了国际标准,也提升了市场竞争力和客户信任,为公司的持续发展和客户服务提供了坚实的安全保障。

GLP


唯可生物遵循《药物非临床研究质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第34号)和《美国食品药品监督管
理局良好实验室规范》(FDA21CFRPart58)的高标准,致力于构建和维护一个与国际GLP质量管理规范相一致的
实验室管理体系。公司专注于为国内外生物医药公司提供高质量的一站式服务,包括病毒载体整合位点分析、基因
编辑定量脱靶检测、载体拷贝数检测以及载体质量控制等专业领域,确保研究的规范性、数据的真实性、准确性和
完整性。通过这些服务,唯可生物支持生物医药行业在安全性和有效性方面的高标准要求,为行业的发展贡献力量。

资质备案


生物安全实验室是执行疾病控制、医疗、科研、
研发和教学等关键任务的重要基地,其中生物
安全二级实验室(BSL-2)因其广泛的适用性和

使用量,成为传染病监测和控制、病原微生物
科研、生物医药研发和教学等工作的核心力量。
在历史上多次重大传染病的防控中,BSL-2实验
室在保护实验室工作人员和环境安全方面发挥
了至关重要的作用。唯可生物重视生物安全实

验室的建设和管理,于2022年12月取得了上海
市病原微生物实验室备案凭证,并在2024年3月
进行了扩项,这标志着公司在生物安全领域的
专业能力和服务范围得到了进一步的扩展和认
证,体现了公司对生物安全管理的严格要求和
持续提升服务能力的承诺。