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国内可开展整合病毒插入位点分析(ISA)的创新性企业
祝贺信念医药AAV药物递交上市申请
上海唯可生物科技有限公司,致力于为细胞和基因药物提供整合载体和基因编辑的安全性评价服务,拥有自主知识产权技术平台且符合FDA/EMA/NMPA等监管要求的创新型科技企业,可为CGT产品提供同时符合FD...
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基因编辑定量脱靶:保障基因编辑安全性的关键
随着基因编辑技术的飞速发展,为了保障基因编辑的安全性和有效性,基因编辑定量脱靶服务应运而生,成为科研和临床应用中不可或缺的一环。
整合位点:生命科学的钥匙
随着生物技术的飞速发展,整合位点的研究逐渐成为这个领域的热点。整合位点,简单来说,就是外源基因被导入宿主细胞时,其插入宿主基因组的特定位置。
商业化CAR-T疗法继发性肿瘤风险详解
2023年11月28日,FDA首次证实CAR-T疗法存在继发性肿瘤风险并宣布正式调查其致瘤风险。2024年1月19日,FDA再次向所有商业化CAR-T疗法产品发布了安全标签变更通知和风险警告,旨在...
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